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食藥監總局鼓勵食藥企業自建追溯體系

2016/5/6
    日前,國家食品藥品監督管理總局發布了《關于進一步完善食品藥品追溯體系的意見(征求意見稿)》(以下簡稱征求意見稿),強調食品藥品追溯體系是食品藥品質量管理體系的重要組成部分。建立食品藥品追溯體系是企業的主體責任,是有效控制產品安全風險,保護消費者合法權益的重要手段。
    《征求意見稿》明確企業建立追溯體系的目的,是在發生產品質量問題時,及時召回產品,防控風險;便于經營者和消費者確認產品的真實性,以利于消費者權益受到侵害時索賠。同時,消費者合法權益受到侵害時,可向銷售者或生產企業要求賠償。食品藥品生產經營企業接到消費者賠償要求,應當承擔首負責任,通過追溯體系向相關責任方追償。
    《征求意見稿》指出,食品藥品生產企業須對其原輔料來源、產品銷售去向采取適宜的記錄或標識方式,準確掌握原輔料的質量和其產品銷售去向,并按有關法律法規要求保存相關記錄信息和票據憑證。還須對其購進和銷售的產品采取適宜的記錄或標識方式,準確掌握其產品購進來源和銷售去向,并按有關法律法規要求保存相關記錄信息和票據憑證。
    《征求意見稿》鼓勵生產經營企業運用信息技術建立食品藥品追溯體系;鼓勵信息技術企業作為第三方,提供產品追溯專業服務。各級食品藥品監管部門不得強制要求食品藥品生產經營企業接受指定的專業信息技術企業的追溯服務。支持行業協會組織企業搭建追溯信息查詢平臺,推動協會、企業、政府間信息系統互聯互通和信息共享。
    根據食品藥品不同屬性、風險程度和法律法規要求,征求意見稿分類了各類產品適宜的追溯方式。
    食品生產經營企業以嬰幼兒配方食品、肉制品、乳制品、食用植物油、白酒等品類為重點推進追溯體系建設并分類實施。
    藥品生產經營企業須對藥品生產經營過程中的物料采購、生產、檢驗、放行和藥品采購、驗收入庫、養護、銷售出庫等環節操作進行認真審核記錄,確保各項記錄完整準確真實,并使用計算機系統進行有效管理。
    醫療器械生產經營企業和使用單位以植入性等高風險醫療器械為重點推進追溯體系建設,鼓勵企業采用普遍適用的產品標識的方式。
源自:中國質量報
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